TEMA 01: INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE
LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, ESQUEMA NTPISO/IEC 17025:2017
Introducción a la Evaluación de la Conformidad.
La acreditación en Perú: INACAL.
Proceso de acreditación.
Directrices para la acreditación de los laboratorios de ensayo y
calibración
Requisito de acreditación: estándar internacional y directriz: DA-acr06D.
TEMA 02: SISTEMA DE GESTIÓN DOCUMENTARIO RELATIVO A LA NTPISO/IEC 17025:2017
Implementación de un sistema de gestión.
Documentación. Objetivo y beneficios.
Control de documentos.
Control de registros.
Procedimientos y documentos requeridos por la norma.
TALLER 1 ELABORANDO EL PROCEDIMIENTO
TEMA 03: ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO EN LA IMPLEMENTACIÓN
DE LA NTP-ISO/IEC 17025:2017 – RECOMENDACIÓN PARA CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
Implementación de los requisitos generales introductorios: Cómo
implementar los requisitos referidos a la imparcialidad y confidencialidad.
Implementación de los requisitos relativos a los recursos: Implementación de los requisitos referidos a los recursos en función al personal, condiciones ambientales, equipamiento, y compras.
Implementación de los requisitos relativos al proceso productivo: implementación de los requisitos referidos al proceso en relación a
relación a la revisión de solicitudes ofertas y contratos; selección, verificación y validación de métodos, manipulación de ítems de ensayo y calibración; y aseguramiento de la validez de los resultados.
Implementación de los requisitos relativos a los recursos en función de informe de resultados: declaración de conformidad, opiniones e interpretaciones, trabajo no conforme, control de datos y gestión de la información.
Implementación de los requisitos relativos al sistema de gestión de calidad y mejora continua.
TALLER 2 REGISTRO DE TRABAJOS NO CONFORMES

TEMA 01: LA GESTIÓN DE PROCESOS Y LOS ENFOQUES DE CALIDAD
Repaso ISO/IEC 17025:2017
ISO 9000:2015 y los principios de la calidad
Relación entre los principios de la calidad.
El proceso estratégico – alineamiento
La organización y su gestión
Enfoque EFQM
TEMA 02: CAPÍTULO 2: DEFINICIONES ASOCIADAS A PROCESOS
Conceptos básicos
Definiciones asociadas a procesos
Características de un proceso
Variabilidad de un proceso
Repetibilidad de un proceso
TEMA 03: ORGANIZACIÓN. ENFOQUE FUNCIONAL VS ENFOQUE POR
PROCESO
Enfoque funcional vs enfoque por procesos.
Definición de gestión por procesos
El desarrollo de la organización basada en procesos
Evolución de la gestión de la calidad
La calidad y el enfoque de procesos
Función vs proceso
Valor añadido por el enfoque por procesos
Beneficios del enfoque por procesos
TEMA 04: TIPOS DE PROCESOS.
Sistema de gestión.
Composición de los procesos.
Jerarquía de los procesos
Esquema de procesos: Top down y bottom up.
Composición de los procesos
Tipos de procesos.
Etapas en la implementación de procesos
TEMA 05: MAPA DE PROCESOS.
ISO 9001:2015, 4.4: Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
Mapa de procesos.
Mapa de procesos ISO 9001:2015.
Mapa de procesos ISO/IEC 17025:2017.
Niveles de mapa de procesos:
▪ Nivel 1: macroproceso
▪ Nivel 2: subproceso
▪ Nivel 3: actividades.
Listado de procesos.
TEMA 06: CARACTERIZACIÓN DE UN PROCESO
Gestión por procesos: agentes de un proceso.
Elementos de un proceso.
Flujograma o diagrama de flujo.
ISO 5807:1985:20219.
Caracterización de un proceso.
Modelo cliente – proveedor.
SIPOC.
Ficha de procesos.
TEMA 07: SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS.
Orientación para la gestión de procesos.
Dirección estratégica de un sistema de gestión de la calidad.
Planear y diseñar procesos.
Despliegue de objetivos – importancia del proceso.
Marco para la gestión estratégica y operacional.
Eficiencia y eficacia.
Tipos de indicadores en el proceso.
Números índice.
Indicadores.
UNE 66175:2003.
Los indicadores y la evaluación de desempeño.
Puntos críticos de control.
¿Qué medir?
¿Porqué medir?
¿Para qué medir?
Cómo definir un objetivo.
Cómo definir un indicador.
Indicadores de gestión.
Funciones básicas de un indicador.
Uso de los indicadores de gestión.
Cómo definir una meta.
Características de los indicadores.
Tipos de indicadores
Etapa en la elaboración de indicadores.
Diseño de indicadores.
Estableciendo indicadores de proceso.
Ficha de indicadores.
Seguimiento de indicadores.
Objetives and key results (OKR).
Key performance indicators (KPI).
Dashboard.
TEMA 08: MEJORA DE PROCESOS.
Descripción.
Finalidad.
Proceso de mejora continua.
Metodología PHVA.
Los factores productivos – las 5 M’s.
Metodología DMAIC.
Priorización de mejoras.
Matriz de priorización.
TEMA 09: BALANCE SCORE CARD (BSC).
Despliegue de la estrategia.
Objetivos estratégicos.
Medición de la estrategia – cuadro de mando integral.
Pasos para el diseño de BSC.
Elementos del BSC.
Despliegue de estrategias en objetivos.
Indicadores estratégicos.
Mapa estratégico

TEMA 01 : INTRODUCCIÓN ESTADÍSTICA E ISO 17025.2005:
Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los requisitos técnicos.
¿Qué es la estadística?
Tipos de estudios estadísticos.
Elementos.
Población.
Tipos de Variables.
Estadísticos de tendencia central.
Promedio, Mediana y Moda.
Medidas de variabilidad o dispersión.
Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar.
Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas.
Aplicaciones en Minitab.

TEMA 02 : VARIABLES ALEATORIAS
Introducción.
Variables aleatorias discretas.
Variables aleatorias continuas.
Estimación confidencial.
Intervalos de confianza para la distribución normal.
Intervalos de confianza para variables dicotómicas.
Aplicaciones en Minitab.
TEMA 03: CONTRASTES DE HIPÓTESIS
Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos.
Pruebas de detección de puntos atípicos.
Contrastes de una proporción.
Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no normales (T Apareada y Test de Wilcoxon).
Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y
Prueba de Mann Whitney).
Contrastes sobre la diferencia de proporciones.
Aplicaciones en Minitab.
TEMA 04 : ANÁLISIS DE LA VARIANZA
Introducción.
ANOVA con un factor.
Prueba de Kruskal Wallis.
ANOVA de 2 factores.
Prueba de Friedman.
Aplicaciones en Minitab.
TEMA 05 : ANÁLISIS DE REGRESIÓN
Supuestos del Modelo.
Creación del modelo de regresión.
Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza. Validación del modelo de regresión.
Aplicaciones en Minitab.

TEMA 01 : INTRODUCCIÓN
Desarrollo de la metrología.
Campos de la metrología.
El Sistema internacional de Unidades (SI).
La trazabilidad en la medición.
Teoría del error.
TEMA 02 : SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN
Norma ISO 10012.
La confirmación metrológica.
Características metrológicas de los dispositivos de indicación.
Calibración de los dispositivos de medida.
Interpretación de certificados de calibración.
Verificación metrológica.
Ajuste de un sistema de medida.
Control continuo de los procesos de medición.
TEMA 03 : PROGRAMA DE CALIBRACIÓN - VERIFICACIÓN
Documento Internacional N° 10 de la OIML.
Método 1 - Ajuste automático o en escalera.
Método 2 - Gráfica de control.
Método 3 - tiempo de uso.
Método 4 - Control en servicio o “caja negra”.
Método 5 - Otros enfoques estadísticos.
Comparación entre métodos.

TEMA 01: VALIDACIÓN
Conceptos
Tipos
TEMA 02: PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACIÓN
Objetivo de la Validación
Parámetros
Procedimiento
Definición del ensayo
Verificación de Equipos
Verificación de materiales y reactivos
Ensayos para el estudio
Definición de criterios de aceptación
TEMA 03: PARÁMETROS DE VALIDACIÓN
Veracidad
Precisión (repetibilidad, reproducibilidad)
Selectividad
especificidad.
Linealidad
Límite de detección
Límite de cuantificación.
Robustez
Incertidumbre
TEMA 04: EJECUCIÓN DE LA VALIDACIÓN
Herramientas estadìsticas básicas : Promedio, Mediana y Moda, Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación estándar.
Análisis de la Varianza

ANOVA con un factor.
Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza, del modelo de regresión.
Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de validación.
Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico, Volumétrico e Instrumental.

TEMA 01: MARCO NORMATIVO.
Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio.
Norma Técnica ISO/EIC 17025.
Conceptos previos.
Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la
medición CRT-acr-09-D.
Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su
naturaleza y obtención.
Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas
Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 02: INTRODUCCIÓN Y HERRAMIENTAS
Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su
naturaleza y obtención.
Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas
Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.
TEMA 03: TIPOS DE INCERTIDUMBRE ESTÁNDAR
Estimación de la Incertidumbre tipo A.
Estimación de la Incertidumbre tipo B.
Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.
TEMA 04: MODELOS DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE
Modelo Global NMKL (Método Global).
Modelo de EURACHEM ( Método por factores).
TEMA 05: MODELO DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE EURACHEM
Identificación de Factores de Incertidumbre.
Estimación de incertidumbre estándar de cada factor.
Estimación de la incertidumbre combinada.
Estimación del factor de cobertura.
Estimación de la incertidumbre expandida.
Estimación de la incertidumbre del promedio.

TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados
Consecuencias de los resultados incorrectos
Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.
TEMA 02: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS
GENERALES)
Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico:
Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos
Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y soluciones
Materiales y patrones de referencia
Tratamiento de muestras
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química.
TEMA 03: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO MICROBIOLÓGICO
Personal
Instalaciones y Condiciones ambientales
Equipos (Autoclaves, incubadoras, estufas y otros equipos)
Medios de cultivo, reactivos y agua para reactivo
Materiales de referencia (cepas de referencia) y patrones de referencia
Tratamiento de muestras.
Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos
Principales Actividades de Control de Calidad relacionadas a los diferentes tipos de métodos de ensayo: Actividades de Primer, segundo y tercer nivel y Seguimiento de las Actividades.
Comparaciones Interlaboratorios

TEMA 01: INTRODUCCIÓN
Definición, tipos y conceptos relacionados a la auditoría de sistemas de gestión.
La Norma ISO 19011.
TEMA 02: GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA.
TEMA 03: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS
Preparación de la Auditoría.
Estudio de la documentación.
Plan de auditoría.
Lista de verificación.
Talleres
Preparación del Programa de auditorías.
Plan de Auditoría y Lista de Verificación.
TEMA 04: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS
Realización de la Auditoría.
Reunión de apertura.
Revisión de los hallazgos.
Técnicas de auditoría.
Redacción de hallazgos de no conformidad.
Reunión de cierre.
Talleres.
Reunión de apertura.
Redacción de no conformidades.
Reunión de cierre.
TEMA 05: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS.
Informe y Seguimiento de la auditoría
Taller - Informe de auditoría.
TEMA 06: COMPETENCIA DE LOS AUDITORES Y EXPERTOS TÉCNICOS

Conceptos fundamentales relacionados con la Gestión de Riesgo.
Principios y marco de referencia.
Responsabilidades para su correcta implementación.
Metodología para llevar a cabo la gestión del riesgo
Comunicación y consulta
Establecimiento del contexto
Evaluación de riesgos incluyendo:
Identificación
Técnicas de evaluación de riesgos conforme a la norma ISO 31010
Análisis y Valoración de riesgos
Tratamiento del Riesgo
Seguimiento y revisión
Registros e informe.
Ejemplos de Riesgos en laboratorios de pruebas.

<div>El enfoque por procesos y las no conformidades. Desarrollo del enfoque PHVA y las acciones correctivas. Determinación de las principales fuentes de no conformidades dentro de un sistema. Vinculación de las acciones correctivas y las normas de gestión. Descripción de los principales métodos para la redacción de no conformidades. Explicación del procedimiento de acciones correctivas. Explicación de los métodos para determinar acciones correctivas. Realización de las matrices de seguimiento de acciones correctivas.</div>