<div><strong>TEMA 01: INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, ESQUEMA NTPISO/IEC 17025:2017</strong></div><ul><li>Introducción a la Evaluación de la Conformidad.</li><li>La acreditación en Perú: INACAL.</li><li>Proceso de acreditación.</li><li>Directrices para la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración</li><li>Requisito de acreditación: estándar internacional y directriz: DA-acr06D.</li><li>TEMA 02: SISTEMA DE GESTIÓN DOCUMENTARIO RELATIVO A LA NTPISO/IEC 17025:2017</li><li>Implementación de un sistema de gestión.</li><li>Documentación. Objetivo y beneficios.</li><li>Control de documentos.</li><li>Control de registros.</li><li>Procedimientos y documentos requeridos por la norma.</li><li>TALLER 1 ELABORANDO EL PROCEDIMIENTO</li></ul><div><strong>TEMA 03: ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA NTP-ISO/IEC 17025:2017 – RECOMENDACIÓN PARA CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS</strong></div><ul><li>Implementación de los requisitos generales introductorios: Cómo</li><li>implementar los requisitos referidos a la imparcialidad y confidencialidad.</li><li>Implementación de los requisitos relativos a los recursos:</li><li>Implementación de los requisitos referidos a los recursos en función al personal, condiciones ambientales, equipamiento, y compras.</li><li>Implementación de los requisitos relativos al proceso productivo:</li><li>implementación de los requisitos referidos al proceso en relación a relación a la revisión de solicitudes ofertas y contratos; selección, verificación y validación de métodos, manipulación de ítems de ensayo y calibración; y aseguramiento de la validez de los resultados.</li><li>Implementación de los requisitos relativos a los recursos en función de informe de resultados: declaración de conformidad, opiniones e interpretaciones, trabajo no conforme, control de datos y gestión de la información.</li><li>Implementación de los requisitos relativos al sistema de gestión de calidad y mejora continua.</li><li>TALLER 2 REGISTRO DE TRABAJOS NO CONFORMES </li></ul><div><br></div>

<div><strong>TEMA 01: LA GESTIÓN DE PROCESOS Y LOS ENFOQUES DE CALIDAD</strong></div><ul><li>Repaso ISO/IEC 17025:2017</li><li>ISO 9000:2015 y los principios de la calidad</li><li>Relación entre los principios de la calidad.</li><li>El proceso estratégico – alineamiento</li><li>La organización y su gestión</li><li>Enfoque EFQM</li></ul><div><strong>TEMA 02: CAPÍTULO 2: DEFINICIONES ASOCIADAS A PROCESOS</strong></div><ul><li>Conceptos básicos</li><li>Definiciones asociadas a procesos</li><li>Características de un proceso</li><li>Variabilidad de un proceso</li><li>Repetibilidad de un proceso</li></ul><div><strong>TEMA 03: ORGANIZACIÓN. ENFOQUE FUNCIONAL VS ENFOQUE POR PROCESO</strong></div><ul><li>Enfoque funcional vs enfoque por procesos.</li><li>Definición de gestión por procesos</li><li>El desarrollo de la organización basada en procesos</li><li>Evolución de la gestión de la calidad</li><li>La calidad y el enfoque de procesos</li><li>Función vs proceso</li><li>Valor añadido por el enfoque por procesos</li><li>Beneficios del enfoque por procesos</li></ul><div><strong>TEMA 04: TIPOS DE PROCESOS.</strong></div><ul><li>Sistema de gestión.</li><li>Composición de los procesos.</li><li>Jerarquía de los procesos</li><li>Esquema de procesos: Top down y bottom up.</li><li>Composición de los procesos</li><li>Tipos de procesos.</li><li>Etapas en la implementación de procesos</li></ul><div><strong>TEMA 05: MAPA DE PROCESOS.</strong></div><ul><li>ISO 9001:2015, 4.4: Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.</li><li>Mapa de procesos.</li><li>Mapa de procesos ISO 9001:2015.</li><li>Mapa de procesos ISO/IEC 17025:2017.</li><li>Niveles de mapa de procesos:</li><li>▪ Nivel 1: macroproceso</li><li>▪ Nivel 2: subproceso</li><li>▪ Nivel 3: actividades.</li><li>Listado de procesos.</li></ul><div><strong>TEMA 06: CARACTERIZACIÓN DE UN PROCESO</strong></div><ul><li>Gestión por procesos: agentes de un proceso.</li><li>Elementos de un proceso.</li><li>Flujograma o diagrama de flujo.</li><li>ISO 5807:1985:20219.</li><li>Caracterización de un proceso.</li><li>Modelo cliente – proveedor.</li><li>SIPOC.</li><li>Ficha de procesos.</li></ul><div><strong>TEMA 07: SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS.</strong></div><ul><li>Orientación para la gestión de procesos.</li><li>Dirección estratégica de un sistema de gestión de la calidad.</li><li>Planear y diseñar procesos.</li><li>Despliegue de objetivos – importancia del proceso.</li><li>Marco para la gestión estratégica y operacional.</li><li>Eficiencia y eficacia.</li><li>Tipos de indicadores en el proceso.</li><li>Números índice.</li><li>Indicadores.</li><li>UNE 66175:2003.</li><li>Los indicadores y la evaluación de desempeño.</li><li>Puntos críticos de control.</li><li>¿Qué medir?</li><li>¿Porqué medir?</li><li>¿Para qué medir?</li><li>Cómo definir un objetivo.</li><li>Cómo definir un indicador.</li><li>Indicadores de gestión.</li><li>Funciones básicas de un indicador.</li><li>Uso de los indicadores de gestión.</li><li>Cómo definir una meta.</li><li>Características de los indicadores.</li><li>Tipos de indicadores</li><li>Etapa en la elaboración de indicadores.</li><li>Diseño de indicadores.</li><li>Estableciendo indicadores de proceso.</li><li>Ficha de indicadores.</li><li>Seguimiento de indicadores.</li><li>Objetives and key results (OKR).</li><li>Key performance indicators (KPI).</li><li>Dashboard.</li></ul><div><strong>TEMA 08: MEJORA DE PROCESOS.</strong></div><ul><li>Descripción.</li><li>Finalidad.</li><li>Proceso de mejora continua.</li><li>Metodología PHVA.</li><li>Los factores productivos – las 5 M’s.</li><li>Metodología DMAIC.</li><li>Priorización de mejoras.</li><li>Matriz de priorización.</li></ul><div><strong>TEMA 09: BALANCE SCORE CARD (BSC).</strong></div><ul><li>Despliegue de la estrategia.</li><li>Objetivos estratégicos.</li><li>Medición de la estrategia – cuadro de mando integral.</li><li>Pasos para el diseño de BSC.</li><li>Elementos del BSC.</li><li>Despliegue de estrategias en objetivos.</li><li>Indicadores estratégicos.</li><li>Mapa estratégico</li></ul><div><br></div>

<div>TEMA 01 : INTRODUCCIÓN ESTADÍSTICA E ISO 17025.2005:<br>Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025: Identificación general de<br>herramientas estadísticas aplicables en los requisitos de gestión y en los<br>requisitos técnicos.<br>¿Qué es la estadística?<br>Tipos de estudios estadísticos.<br>Elementos.<br>Población.<br>Tipos de Variables.<br>Estadísticos de tendencia central.<br>Promedio, Mediana y Moda.<br>Medidas de variabilidad o dispersión.<br>Rango, Diferencia intercuartilica, Varianza y Desviación estándar.<br>Diagramas de dispersión. Diagrama de cajas.<br>Aplicaciones en Minitab.<br><br>TEMA 02 : VARIABLES ALEATORIAS<br>Introducción.<br>Variables aleatorias discretas.<br>Variables aleatorias continuas.<br>Estimación confidencial.<br>Intervalos de confianza para la distribución normal.<br>Intervalos de confianza para variables dicotómicas.<br>Aplicaciones en Minitab.<br>TEMA 03: CONTRASTES DE HIPÓTESIS<br>Contrastes paramétricos en una población normal y no paramétricos.<br>Pruebas de detección de puntos atípicos.<br>Contrastes de una proporción.<br>Contrastes para la diferencia de medias apareadas normales y no<br>normales (T Apareada y Test de Wilcoxon).<br>Contrastes de dos conjuntos de datos independientes. (Prueba T y<br>Prueba de Mann Whitney).<br>Contrastes sobre la diferencia de proporciones.<br>Aplicaciones en Minitab.<br>TEMA 04 : ANÁLISIS DE LA VARIANZA<br>Introducción.<br>ANOVA con un factor.<br>Prueba de Kruskal Wallis.<br>ANOVA de 2 factores.<br>Prueba de Friedman.<br>Aplicaciones en Minitab.<br>TEMA 05 : ANÁLISIS DE REGRESIÓN<br>Supuestos del Modelo.<br>Creación del modelo de regresión.<br>Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza.<br>Validación del modelo de regresión.<br>Aplicaciones en Minitab.<br><br></div>

<div><strong>TEMA 01 : INTRODUCCIÓN</strong></div><ul><li>Desarrollo de la metrología.</li><li>Campos de la metrología.</li><li>El Sistema internacional de Unidades (SI).</li><li>La trazabilidad en la medición.</li><li>Teoría del error.</li></ul><div><strong>TEMA 02 : SISTEMA DE GESTIÓN DE LA MEDICIÓN</strong></div><ul><li>Norma ISO 10012.</li><li>La confirmación metrológica.</li><li>Características metrológicas de los dispositivos de indicación.</li><li>Calibración de los dispositivos de medida.</li><li>Interpretación de certificados de calibración.</li><li>Verificación metrológica.</li><li>Ajuste de un sistema de medida.</li><li>Control continuo de los procesos de medición.</li></ul><div><strong>TEMA 03 : PROGRAMA DE CALIBRACIÓN - VERIFICACIÓN</strong></div><ul><li>Documento Internacional N° 10 de la OIML.</li><li>Método 1 - Ajuste automático o en escalera.</li><li>Método 2 - Gráfica de control.</li><li>Método 3 - tiempo de uso.</li><li>Método 4 - Control en servicio o “caja negra”.</li><li>Método 5 - Otros enfoques estadísticos.</li><li>Comparación entre métodos.</li></ul>

<div><strong>TEMA 01: VALIDACIÓN</strong></div><ul><li>Conceptos</li><li>Tipos</li></ul><div><strong>TEMA 02: PLANIFICACIÓN DE LA VALIDACIÓN</strong></div><ul><li>Objetivo de la Validación</li><li>Parámetros</li><li>Procedimiento</li><li>Definición del ensayo</li><li>Verificación de Equipos</li><li>Verificación de materiales y reactivos</li><li>Ensayos para el estudio</li><li>Definición de criterios de aceptación</li></ul><div><strong>TEMA 03: PARÁMETROS DE VALIDACIÓN</strong></div><ul><li>Veracidad</li><li>Precisión (repetibilidad, reproducibilidad)</li><li>Selectividad</li><li>especificidad.</li><li>Linealidad</li><li>Límite de detección</li><li>Límite de cuantificación.</li><li>Robustez</li><li>Incertidumbre</li></ul><div><strong>TEMA 04: EJECUCIÓN DE LA VALIDACIÓN</strong></div><ul><li>Herramientas estadísticas básicas : Promedio, Mediana y Moda, Medidas de variabilidad o dispersión. Varianza y Desviación estándar.</li><li>Análisis de la Varianza</li><li>ANOVA con un factor.<br>Estimación de parámetros y determinación de los intervalos de confianza, del modelo de regresión.</li><li>Metodologías estadísticas para la verificación de los parámetros de validación.</li><li>Plan de Validación de ensayos. Ejemplos de validación: Gravimétrico, Volumétrico e Instrumental.</li></ul>

<div><strong>TEMA 01: MARCO NORMATIVO.</strong></div><ul><li>Marco Normativo de la Incertidumbre de Ensayos de Laboratorio.</li><li>Norma Técnica ISO/EIC 17025.</li><li>Conceptos previos.</li><li>Directriz para la estimación y expresión de la incertidumbre de la medición CRT-acr-09-D.</li><li>Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención.</li><li>Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.</li></ul><div><strong>TEMA 02: INTRODUCCIÓN Y HERRAMIENTAS</strong></div><ul><li>Tipos de variabilidad en los ensayos de laboratorio, por su naturaleza y obtención.</li><li>Herramientas para la determinación de Incertidumbre: Diagramas</li><li>Causa Efecto, Gráfico de Pareto, Derivadas Parciales.</li></ul><div><strong>TEMA 03: TIPOS DE INCERTIDUMBRE ESTÁNDAR</strong></div><ul><li>Estimación de la Incertidumbre tipo A.</li><li>Estimación de la Incertidumbre tipo B.</li><li>Distribuciones Normal, rectangular, triangular, etc.</li></ul><div><strong>TEMA 04: MODELOS DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE</strong></div><ul><li>Modelo Global NMKL (Método Global).</li><li>Modelo de EURACHEM ( Método por factores).</li></ul><div><strong>TEMA 05: MODELO DE ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE DE EURACHEM</strong></div><ul><li>Identificación de Factores de Incertidumbre.</li><li>Estimación de incertidumbre estándar de cada factor.</li><li>Estimación de la incertidumbre combinada.</li><li>Estimación del factor de cobertura.</li><li>Estimación de la incertidumbre expandida.</li><li>Estimación de la incertidumbre del promedio.</li></ul><div><br></div>

<div><strong>TEMA 01: INTRODUCCIÓN</strong></div><ul><li>Beneficios de un Programa de Aseguramiento de calidad de los resultados</li><li>Consecuencias de los resultados incorrectos</li><li>Conceptos Fundamentales sobre calidad, aseguramiento de calidad, control de calidad y programa de Aseguramiento de calidad.</li></ul><div><strong>TEMA 02: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO (CRITERIOS<br>GENERALES)</strong></div><ul><li>Implementación de un programa de aseguramiento de calidad en un laboratorio de ensayo físico-químico:</li><li>Personal</li><li>Instalaciones y Condiciones ambientales</li><li>Equipos</li><li>Materiales (materiales de vidrio y material volumétrico), reactivos, y soluciones</li><li>Materiales y patrones de referencia</li><li>Tratamiento de muestras</li><li>Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos</li><li>Principales Actividades de Control de Calidad interno y externo y Seguimiento de las Actividades en el laboratorio de físico-química.</li></ul><div><strong>TEMA 03: IMPLEMENTACIÓN DE UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE ENSAYO MICROBIOLÓGICO</strong></div><ul><li>Personal</li><li>Instalaciones y Condiciones ambientales</li><li>Equipos (Autoclaves, incubadoras, estufas y otros equipos)</li><li>Medios de cultivo, reactivos y agua para reactivo</li><li>Materiales de referencia (cepas de referencia) y patrones de referencia</li><li>Tratamiento de muestras.</li><li>Herramientas estadísticas y Tratamiento de datos</li><li>Principales Actividades de Control de Calidad relacionadas a los diferentes tipos de métodos de ensayo: Actividades de Primer, segundo y tercer nivel y Seguimiento de las Actividades.</li><li>Comparaciones Interlaboratorios</li></ul>

<div><strong>TEMA 01: INTRODUCCIÓN</strong></div><ul><li>Definición, tipos y conceptos relacionados a la auditoría de sistemas de gestión.</li><li>La Norma ISO 19011.</li></ul><div><strong>TEMA 02: GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA.<br>TEMA 03: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS</strong></div><ul><li>Preparación de la Auditoría.</li><li>Estudio de la documentación.</li><li>Plan de auditoría.</li><li>Lista de verificación.</li><li>Talleres</li><li>Preparación del Programa de auditorías.</li><li>Plan de Auditoría y Lista de Verificación.</li></ul><div><strong>TEMA 04: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS</strong></div><ul><li>Realización de la Auditoría.</li><li>Reunión de apertura.</li><li>Revisión de los hallazgos.</li><li>Técnicas de auditoría.</li><li>Redacción de hallazgos de no conformidad.</li><li>Reunión de cierre.</li><li>Talleres.</li><li>Reunión de apertura.</li><li>Redacción de no conformidades.</li><li>Reunión de cierre.</li></ul><div><strong>TEMA 05: ACTIVIDADES DE AUDITORÍAS.</strong></div><ul><li>Informe y Seguimiento de la auditoría</li><li>Taller - Informe de auditoría.</li></ul><div><strong>TEMA 06: COMPETENCIA DE LOS AUDITORES Y EXPERTOS TÉCNICOS</strong></div>

<div>Conceptos fundamentales relacionados con la Gestión de Riesgo.<br>Principios y marco de referencia.<br>Responsabilidades para su correcta implementación.<br>Metodología para llevar a cabo la gestión del riesgo<br>Comunicación y consulta<br>Establecimiento del contexto<br>Evaluación de riesgos incluyendo:<br>Identificación<br>Técnicas de evaluación de riesgos conforme a la norma ISO 31010<br>Análisis y Valoración de riesgos<br>Tratamiento del Riesgo<br>Seguimiento y revisión<br>Registros e informe.<br>Ejemplos de Riesgos en laboratorios de pruebas.<br><br></div>

<ul><li>El enfoque por procesos y las no conformidades.</li><li>Desarrollo del enfoque PHVA y las acciones correctivas.</li><li>Determinación de las principales fuentes de no conformidades dentro de un sistema.</li><li>Vinculación de las acciones correctivas y las normas de gestión.</li><li>Descripción de los principales métodos para la redacción de no conformidades.</li><li>Explicación del procedimiento de acciones correctivas.</li><li>Explicación de los métodos para determinar acciones correctivas.</li><li>Realización de las matrices de seguimiento de acciones correctivas.</li></ul>